Компании AbbVie и Regenxbio объявили об актуализации данных по клинической разработке препарата ABBV-RGX-314 — потенциальной однократной генной терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), диабетической ретинопатии (ДР) и других хронических заболеваний сетчатки.

Характеристика ABBV-RGX-314

Препарат ABBV-RGX-314 создан на основе вектора NAV AAV8, который доставляет фрагмент антитела, предназначенный для ингибирования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Воздействуя на путь VEGF, терапия направлена ​​на предотвращение роста проницаемых новообразованных сосудов и уменьшение накопления жидкости в сетчатке, что является ключевыми факторами патогенеза влажной ВМД и ДР.

Актуализация клинической программы

Ключевые исследования при влажной ВМД

Исследования ATMOSPHERE и ASCENT: В данных ключевых исследованиях оцениваются безопасность и эффективность субретинального введения ABBV-RGX-314 у пациентов с влажной формой ВМД. Результаты ожидаются в 2026 году.

Программа фазы 3 при супрахориоидальном введении

Офисный микроинъектор SCS: AbbVie и Regenxbio продолжают реализацию клинической программы фазы 3 по доставке ABBV-RGX-314 в супрахориоидальное пространство глаза с использованием микроинъектора SCS. Данная малоинвазивная офисная процедура способна повысить доступность генной терапии для пациентов. Технология микроинъектора SCS лицензирована эксклюзивно у компании Clearside Biomedical для доставки генных терапий.

Два подхода к введению

Разработка ABBV-RGX-314 включает два различных метода доставки:

1. Субретинальное введение: стандартизированная хирургическая процедура для точного размещения генной терапии.

2. Супрахориоидальное введение: менее инвазивный офисный подход с использованием микроинъектора SCS.

Перспективы

В случае успеха ABBV-RGX-314 может стать трансформационным однократным методом лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, снижая потребность в частых инъекциях анти-VEGF препаратов и обеспечивая длительное улучшение зрения у пациентов. Данная инновационная терапия представляет собой значительный шаг вперед в решении проблемы хронических заболеваний сетчатки, с потенциалом улучшения результатов лечения и доступности для миллионов пациентов по всему миру.