Adverum Biotechnologies инициировала фазу 3 ARTEMIS для генной терапии Ixo-vec при влажной ВМД

5 апреля 2026 г. компания Adverum Biotechnologies объявила о запуске исследования ARTEMIS фазы 3, предназначенного для оценки генной терапии Ixo-vec (ixoberogene soroparvovec) в виде однократной интравитреальной (IVT) инъекции для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД). В исследовании планируется сравнить Ixo-vec с aflibercept (анти-VEGF терапией) по показателям остроты зрения и снижению лечебной нагрузки.

Бремя влажной ВМД и современный стандарт лечения

Влажная ВМД является ведущей причиной слепоты среди пожилых людей, поражая около 20 миллионов человек во всем мире. Заболевание часто носит двусторонний характер: в течение двух-трех лет ВМД развивается на втором глазу у 42 процентов пациентов. Текущий стандарт лечения требует пожизненных частых интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов, что создает значительную нагрузку на пациентов. Согласно недавним данным, до 42 процентов пациентов прекращают лечение в течение двух лет, что приводит к неблагоприятным долгосрочным визуальным исходам.

Дизайн исследования ARTEMIS фазы 3

В исследовании ARTEMIS будет оцениваться однократная IVT инъекция Ixo-vec в сравнении с aflibercept, вводимым каждые восемь недель. В испытание планируется включить около 284 пациентов с влажной ВМД, включая как ранее не леченных, так и ранее леченных пациентов. Первичной конечной точкой станет среднее изменение наилучшей корригированной остроты зрения (БКОЗ) через один год с оценкой не меньшей эффективности Ixo-vec по сравнению с aflibercept. Включение обеих групп пациентов призвано ускорить набор участников и лучше отражать реальную популяцию.

Потенциал генной терапии при влажной ВМД

Лоран Фишер, M.D., президент и генеральный директор Adverum Biotechnologies, отметил: «Генная терапия признана самым перспективным направлением в лечении влажной ВМД. Запуск фазы 3 ARTEMIS демонстрирует нашу приверженность трансформации лечебного ландшафта с помощью однократной IVT инъекции для восстановления зрения и предотвращения слепоты». По словам Данте Пирамичи, M.D., медицинского директора по исследованиям в California Retina Consultants и исследователя ARTEMIS, Ixo-vec способна значительно снизить лечебную нагрузку, обеспечить пожизненную свободу от инъекций и улучшить долгосрочные визуальные исходы для большой доли пациентов с влажной ВМД.

Подтверждающие клинические исследования: OPTIC и LUNA

Ixo-vec ранее изучалась в исследовании OPTIC (фаза 1) и исследовании LUNA (фаза 2). Результаты этих испытаний показали, что Ixo-vec стабильно обеспечивает терапевтические уровни aflibercept с приемлемым долгосрочным профилем безопасности, что предполагает хорошую переносимость и потенциально пожизненное действие терапии. Многие исследователи из предыдущих работ продолжают участвовать в пилотировании ARTEMIS. С запуском ARTEMIS компания Adverum Biotechnologies стремится предложить трансформационное долгосрочное решение для пациентов с влажной ВМД, снижая потребность в повторных инъекциях и улучшая долгосрочные визуальные исходы.