В марте 2025 года компания Alcon официально приобрела контрольный пакет акций биотехнологической компании Aurion Biotech, находящейся на клинической стадии разработки. Финансовые условия сделки не разглашались. Данное приобретение расширило офтальмологический портфель Alcon, особенно в области регенеративной медицины.

Aurion Biotech сохранила операционную независимость


Согласно условиям соглашения, Aurion продолжила работу как отдельная компания при полной поддержке Alcon, направленной на ускорение разработки её ведущего исследуемого препарата AURN001. Эта аллогенная клеточная терапия предназначена для лечения отека роговицы вследствие эндотелиальной дисфункции. Ожидалось, что препарат перейдет в фазу 3 клинических исследований во второй половине 2025 года. Aurion получила доступ к более широким возможностям Alcon в области НИОКР, регуляторных процессов, медицинской офтальмологии и коммерциализации.

Смена руководства после юридического спора


В связи с приобретением совет директоров Aurion назначил своим новым генеральным директором доктора Арно Лакоста, бывшего главного научного сотрудника компании, который вступил в должность немедленно. Он сменил Грега Кунста. Этой кадровой перестановке предшествовал юридический спор между Alcon и Aurion в конце 2023 года. Тогда Alcon, владевшая 40,5% акций Aurion, подала иск после того, как Aurion объявила о намерении провести IPO без согласия Alcon. Aurion оспорила иск в Суде канцелярии штата Делавэр и выиграла дело в январе. Alcon заявила о намерении обжаловать решение.

AURN001: развитие клеточной терапии эндотелиальных заболеваний роговицы


AURN001 представляет собой комбинированную клеточную терапию, включающую аллогенные человеческие эндотелиальные клетки роговицы (neltependocel) и ингибитор rho-киназы (Y-27632). Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Дэвид Эндикотт, генеральный директор Alcon, отметил приверженность компании разработке инновационных методов лечения при глобальных неудовлетворенных потребностях в офтальмологии, включая угрожающие зрению эндотелиальные заболевания роговицы, подчеркнув потенциал клеточных терапий в условиях глобальной нехватки донорской роговичной ткани.

Клинические и глобальные достижения


Aurion завершила набор пациентов и введение доз в исследовании CLARA фазы 1/2. Это проспективное многоцентровое рандомизированное двойное маскированное исследование с оценкой дозового режима, в котором участвовали 97 пациентов из США и Канады. Участники были рандомизированы в пять дозовых групп для оценки AURN001 при отеке роговицы из-за эндотелиальной дисфункции. Результаты подтвердили возможность перехода терапии в фазу 3. Кроме того, в сентябре 2024 года Aurion объявила о первом в мире коммерческом запуске своей технологии. Продукт, продаваемый под названием Vyznova (содержит neltependocel), дебютировал в Японии для лечения буллезной кератопатии роговицы. Доктор Арно Лакост, вступивший в должность генерального директора Aurion, сообщил, что благодаря инновациям в производстве компания может расширять клетки от одного донора для производства до 1000 доз. Он также отметил, что компания рассчитывает на использование глобальных ресурсов и коммерческого опыта Alcon при запуске американских исследований фазы 3.

Стратегический рост вслед за недавним приобретением Lensar


Данное объявление последовало за сообщением Alcon о планах приобретения компании Lensar, разрабатывающей лазерные технологии для катарактальной хирургии, в сделке стоимостью до 430 миллионов долларов. Приобретение Aurion продемонстрировало намерение Alcon диверсифицировать и углубить свое присутствие в инновационном спектре офтальмологии — от хирургических устройств до регенеративных методов лечения.