7 апреля 2026 г. Согласно анализу объединенных данных клинических исследований, пациенты с аксиальным спондилоартритом (axSpA), получавшие лечение препаратом Bimekizumab, продемонстрировали значительно более низкую заболеваемость увеитом по сравнению с группой плацебо. Это открытие подчеркивает потенциальное протективное действие Bimekizumab в отношении развития увеита у данной категории пациентов.
Методология исследования и объединение данных
Исследователи оценили заболеваемость увеитом, используя данные двух исследований III фазы, одного исследования IIb фазы и соответствующих открытых расширений. Анализ включил 349 пациентов, получавших Bimekizumab в дозе 160 мг, и 237 пациентов, получавших плацебо, в ходе 16-недельного двойного слепого периода. Кроме того, в общем пуле фаз IIb/III хотя бы одну дозу Bimekizumab получили 848 пациентов.
Ключевые результаты: снижение частоты увеита
Исследование показало, что только у 0,6% пациентов, получавших Bimekizumab, за 16 недель развился увеит, по сравнению с 4,6% в группе плацебо (p = 0,001). Среди пациентов с указанием на увеит в анамнезе скорректированная по времени экспозиции частота случаев (EAIR) была значительно ниже в группе Bimekizumab по сравнению с плацебо (6,2 против 70,4 на 100 пациенто-лет). Более низкая EAIR увеита также наблюдалась у пациентов без увеита в анамнезе.
Клиническое значение
Полученные данные позволяют предположить, что Bimekizumab — двойной ингибитор IL-17A/F — может обеспечивать защитный эффект в отношении увеита у пациентов с axSpA, особенно у тех, у кого данное состояние отмечалось ранее. Это позиционирует Bimekizumab как перспективный терапевтический вариант для управления риском увеита у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Ограничения исследования
Исследование основывалось на спонтанных сообщениях о случаях увеита, при ограниченном участии офтальмологов для оценки событий. Период двойного слепого лечения был относительно коротким, а количество пациентов с острым передним увеитом — небольшим. Долгосрочные сравнения с плацебо за пределами 16-недельного периода также отсутствовали.
Финансирование и раскрытие информации
Анализ объединенных данных был поддержан компанией UCB Pharma, при этом некоторые авторы сообщили о финансовых связях с компанией. Несколько авторов также являлись сотрудниками и акционерами UCB Pharma.
Источник: Low uveitis rates in patients with axial spondyloarthritis treated with bimekizumab: pooled results from phase 2b/3 trials