Офтальмология в мире
Офтальмология в мире
Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
Мета-анализ трех РКИ (1253 глаза) показал, что бролуцизумаб не уступает афлиберцеппу по остроте зрения, но превосходит по снижению центральной толщины сетчатки (p<0,05) при лечении ДМО. Статистически значимых различий в безопасности …
Читать далее →Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме
Имплант PA5108 (PolyActiva) для лечения глаукомы прошел фазу 2 клинического исследования. Устройство показало снижение внутриглазного давления >20% за 26 недель, отсутствие воспаления и полную биодеградацию. Фаза 2b стартует в США, …
Читать далее →Ретроспективное исследование: географическая атрофия приводит к значительной потере зрения в течение 36 месяцев
GA вызывает потерю 2–3 линий остроты зрения за 36 месяцев. 70% глаз опустились ниже порога вождения, 23% — юридически слепы.
Читать далее →FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova (Beacon Therapeutics) для лечения X-сцепленного пигментного ретинита на основе данных фаз 2 DAWN и SKYLINE.
Читать далее →Первый коммерческий опыт применения микроинтервенционной системы Iantrek C.Rex при хирургии глаукомы
Iantrek выполнила первые коммерческие случаи с системой C.Rex для усиления оттока по каналу Шлемма при глаукоме. Устройство — первая зарегистрированная FDA MIGS-технология для циркумференциальной интервенции.
Читать далее →Международное исследование выявило шесть новых генетических локусов, ассоциированных с передним увеитом
Идентифицировано шесть генетических регионов переднего увеита, три из которых ранее не описывались. Установлена генетическая корреляция с воспалительными заболеваниями кишечника.
Читать далее →Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
NMPA Китая приняло к рассмотрению заявку на NVK002 (атропин 0,01%) для лечения миопии у детей. Препарат уже одобрен FDA.
Читать далее →FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Alcon получила разрешение FDA 510(k) на системы Unity VCS и Unity CS для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации. Устройства стали первыми в портфеле Unity, обещая повышение эффективности по сравнению с текущими …
Читать далее →Entod Pharmaceuticals представила витамин D3 в виде глазных капель для терапии синдрома сухого глаза
30 мая 2024 года компания Entod Pharmaceuticals из Мумбаи выпустила первые в Индии увлажняющие глазные капли с витамином D3 для лечения синдрома сухого глаза. Препарат улучшает стабильность слезной пленки и …
Читать далее →Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Espansione Group получила сертификат CE (MDR) на устройство Eye-light® для лечения сухой формы ВМД, халязиона, блефарита, розацеа и других патологий переднего и заднего отрезка глаза на основе результатов исследования LightWave …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR (полигексанид) компании SIFI — первый в Европе препарат для лечения акантамёбного кератита. В исследовании III фазы монотерапия показала эффективность более 86%. Запланирован коммерческий запуск в Германии и …
Читать далее →Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
В ноябре 2024 года FDA одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для лечения испарительной формы синдрома сухого глаза, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез. Устройство использует технологию термомеханической абляции без анестезии и световых …
Читать далее →