Немецкая биотехнологическая компания Formycon объявила о стратегическом партнерстве с участием Bioeq AG (держатель лицензии и эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB201) и африканской биотехнологической компании Bio Usawa Biotechnology. Соглашение предоставило Bio Usawa эксклюзивные права на регистрацию и коммерциализацию FYB201 под брендом BioUcenta на всей территории Африки южнее Сахары.
BioUcenta, являющийся биоаналогом препарата Lucentis (ранибизумаб), представляет собой терапию моноклональными антителами, показанную для лечения диабетического макулярного отека (ДМО), влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетической ретинопатии. Эти заболевания становятся все более значимыми проблемами общественного здравоохранения в Африке.
В Formycon отметили, что, несмотря на почти двадцатилетнее широкое применение ранибизумаба в более обеспеченных регионах, пациенты в Африке южнее Сахары сталкивались с ограниченным доступом из-за высокой стоимости и недостаточно развитых дистрибьюторских сетей. Целью партнерства стало устранение этого разрыва путем предоставления высококачественной и доступной биоаналоговой альтернативы миллионам пациентов в регионе.
В корпоративном пресс-релизе д-р Менгис Баиру, соучредитель, президент и генеральный директор Bio Usawa, подчеркнул важность соглашения: «Обеспечивая доступность ранибизумаба в Африке южнее Сахары, мы даем врачам возможность спасти зрение миллионов людей, особенно тех, кто страдает от осложнений диабета — заболевания, которое незаметно, но стремительно становится одной из самых серьезных угроз здоровью в Африке. Это сотрудничество — вопрос справедливости. Доступ к передовым биологическим методам лечения не должен быть привилегией географического положения или уровня дохода».
Согласно данным Международной диабетической федерации, в 2024 году более 24 миллионов африканцев жили с диабетом; ожидается, что к 2050 году эта цифра удвоится. Диабетическая ретинопатия, одно из наиболее серьезных осложнений, может поражать до одной трети этих пациентов, часто приводя к необратимой потере зрения без своевременного вмешательства.
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране. По состоянию на июль 2025 года велась подготовка к регуляторным процедурам. Bio Usawa планировала начать дистрибуцию BioUcenta на ключевых африканских рынках начиная с 2026 года. Финансовые детали соглашения не разглашались.