13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (триамцинолона ацетонид, суспензия для инъекций) 40 мг/мл. Triesence представляет собой не содержащий консервантов синтетический кортикостероид, одобренный FDA для визуализации при витрэктомии и лечения воспалительных заболеваний глаз, не поддающихся терапии местными кортикостероидами.
Соглашение заключено с текущей контрактной производственной организацией (CMO), ответственной за выпуск Triesence. Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств».
Марк Л. Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow, подчеркнул значение этого соглашения: «Когда мы приобрели Triesence, нашей первой задачей была стабилизация поставок и исключение препарата из списка FDA, где он находился более пяти лет. Заключая это стратегическое соглашение, мы гарантируем дальнейшее производство Triesence в рамках надежного партнерства с первоклассным производителем офтальмологических лекарственных средств».
Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата. Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний.
Данное 5-летнее стратегическое соглашение не только гарантирует доступность Triesence, но и создает основу для инноваций в области кортикостероидной терапии глаз. Планируя выпуск препарата следующего поколения, Harrow укрепляет свою приверженность решению критических офтальмологических проблем и обеспечению долгосрочного доступа пациентов к необходимым лекарствам.