Компания Heidelberg Engineering получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модуль эпителиальной толщины (Epithelial Thickness Module) для приложения Anterion Cornea App. Разрешение, выданное в январе 2025 года, расширяет диагностические возможности в офтальмологии, обеспечивая детальное картирование толщины и анализ данных для оценки эпителиальных и стромальных структур, что поддерживает диагностику роговицы и хирургическое планирование.
Модуль оснащен детальными параметрами и цветовыми картами для углубленной оценки роговицы, а также инструментами для планирования рефракционной хирургии, оценки состояния глазной поверхности, диагностики эктазий роговицы (включая кератоконус) и общей диагностики роговицы.
Рам Либенталь, генеральный менеджер Heidelberg Engineering USA, отметил, что компания стремится предоставлять точные данные и воспроизводимые измерения, позволяющие клиницистам принимать обоснованные решения, улучшать уход за пациентами и оптимизировать рабочие процессы. Полученное разрешение FDA является ключевым этапом в реализации этой миссии.
Помимо модуля эпителиальной толщины, приложение Anterion Cornea App теперь включает инструментарий Ectasia View для оценки и мониторинга эктатических изменений, включая кератоконус, интегрируя данные роговицы из нескольких визитов в удобную панель управления и предоставляя необходимые томографические карты и параметры.
Платформа Anterion, доступная в США с 2024 года, представляет собой модульную систему визуализации переднего сегмента глаза, предлагающую биометрию, расчет силы интраокулярной линзы (ИОЛ), кератотопографию и томографию роговицы, оценку параметров передней камеры и высокоразрешающую ОКТ на основе swept-source технологии.
Джеффри Фишер, доктор медицины, главный исследователь клинических испытаний, подтвердил, что модуль эпителиальной толщины станет ценным инструментом для повышения точности и улучшения результатов в лечении роговицы, катаракты и рефракционной хирургии, предоставляя детальные и воспроизводимые данные. Расширенный режим Ectasia View особенно полезен для мониторинга прогрессирования кератоконуса.
Коммерческий запуск модуля состоялся в феврале 2025 года. Существующие пользователи Anterion Cornea App получили доступ к модулю через обновление программного обеспечения. Для новых клиентов модуль интегрирован в платформу при покупке.