Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения

Компания iStar Medical опубликовала положительные результаты пятилетнего исследования STAR-GLOBAL, в котором оценивались долгосрочная безопасность и эффективность дренажного устройства MINIject у пациентов с открытоугольной глаукомой. STAR-GLOBAL являлось расширенным клиническим исследованием, предназначенным для наблюдения исходов в течение пяти лет после имплантации. MINIject остается единственным коммерчески доступным супрацилиарным имплантом для минимально инвазивной глаукомной хирургии (MIGS), разработанным для улучшения естественного оттока внутриглазной жидкости и эффективного снижения внутриглазного давления (ВГД).

Согласно пресс-релизу iStar Medical, имплант MINIject обеспечил устойчивое и значительное снижение ВГД на 38% через пять лет наблюдения. В исследование STAR-GLOBAL были включены 47 участников, у которых:

• 83% достигли снижения ВГД более чем на 20% от исходного уровня;
• 80% сохраняли уровень ВГД 18 мм рт. ст. или ниже через пять лет наблюдения;
• 32% пациентов больше не нуждались в применении местных лекарственных препаратов для контроля ВГД.

Д-р Карстен Клабе, ведущий хирург Breyer, Kaymak & Klabe Augenchirurgie (Дюссельдорф, Германия) и ключевой исследователь в программе STAR, отметил: «Эти весьма положительные результаты пятилетнего наблюдения служат дополнительным подтверждением того, что MINIject является безопасным методом самостоятельного лечения и эффективным долгосрочным вариантом терапии для пациентов с глаукомой. Это дает нам дополнительную уверенность в том, что MINIject продолжает приносить пользу пациентам даже спустя пять лет после операции».

Мишель Ванбрабант, генеральный директор iStar Medical, также выразил уверенность в долгосрочном потенциале устройства: «iStar Medical сохраняет приверженность дальнейшему подтверждению этой гипотезы в будущих исследованиях, позиционируя MINIject как предпочтительное хирургическое имплантируемое устройство среди ключевых лидеров мнений, врачей, пациентов и инвесторов. Поскольку на сегодняшний день имплантировано более 5000 пациентов, мы продолжаем разработку MINIject для удовлетворения значительной нереализованной потребности в ключевых мировых рынках».

Компания iStar Medical также объявила о прекращении партнерства с AbbVie, начатого в 2022 году. В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2028 году.