В фазе II клинического исследования, проведенного Национальным институтом глаз (National Eye Institute, NEI), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения США, оценивалась эффективность антибиотика миноциклина, известного своими противовоспалительными свойствами, для замедления прогрессирования сухой формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Результаты работы, опубликованные в журнале JAMA Ophthalmology, показали, что миноциклин не замедляет потерю зрения и не предотвращает прогрессирование географической атрофии у пациентов с сухой ВМД.

Сухая ВМД и географическая атрофия: патогенетические особенности

Сухая форма ВМД преимущественно поражает макулу — центральную область сетчатки, отвечающую за остроту зрения. Данное состояние приводит к гибели фоторецепторов и поддерживающих их клеток, формируя участки географической атрофии. Расширение этих зон вызывает значительную утрату центрального зрения. В поврежденных областях сетчатки у пациентов с сухой ВМД было обнаружено повышенное содержание микроглии — иммунных клеток, удаляющих клеточный детрит и поддерживающих гомеостаз ткани, что предполагает возможную связь между воспалением и прогрессированием географической атрофии.

Дизайн исследования миноциклина

Исследовательская группа под руководством Тиарнана Кинана (Tiarnan Keenan), M.D., Ph.D., штатного исследователя программы Stadtman в Отделе эпидемиологии и клинического применения NEI, провела работу по оценке того, может ли ингибирование микроглии миноциклином замедлить расширение зон географической атрофии и связанную с этим потерю зрения.

В испытание были включены 37 участников, наблюдение за которыми осуществлялось в Клиническом центре NIH в Бетесде (штат Мэриленд) и в Бристольской глазной больнице (Великобритания). В течение двух лет участники получали миноциклин дважды в сутки после девятимесячного исходного периода наблюдения за скоростью расширения географической атрофии. В исследовании сделан вывод, что терапия миноциклином не изменила темпы расширения географической атрофии и не повлияла на прогрессирование потери зрения.

Предшествующие данные и значение результатов

Хотя более ранние исследования указывали на потенциальную эффективность миноциклина в снижении воспаления и активности микроглии в глазу — с положительными результатами при таких состояниях, как диабетическая ретинопатия — его действенность при сухой ВМД до настоящего изучения не исследовалась.

Результаты фазы II клинического исследования подчеркивают сложность терапии сухой формы ВМД и необходимость продолжения поиска эффективных методов лечения этого угрожающего зрению заболевания. Несмотря на многообещающие данные о миноциклине в других областях офтальмологии, отсутствие его влияния на прогрессирование сухой ВМД указывает на необходимость альтернативных терапевтических подходов.

Источник: Tiarnan D. L. Keenan et al, Phase 2 Trial Evaluating Minocycline for Geographic Atrophy in Age-Related Macular Degeneration, JAMA Ophthalmology (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.0118