Компания Kiora Pharmaceuticals заключила партнерское соглашение с подразделением Théa Open Innovation (TOI), входящим в группу Laboratoires Théa. Сотрудничество направлено на разработку и коммерциализацию препарата KIO-301 для лечения дегенеративных заболеваний сетчатки.
В соответствии с условиями стратегического соглашения, компания Théa получила эксклюзивные права на глобальную разработку и коммерциализацию препарата (за исключением стран Азии). Первоначальный платеж составил 16 млн долларов США. Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов.
Партнерство распространяется на лечение пигментного ретинита и других офтальмологических показаний по всему миру, за исключением Китая, Японии и ряда стран Азии. Kiora взяла на себя ответственность за проведение клинических исследований до фазы 2 включительно, тогда как Théa主要负责 проведение исследований фазы 3 и получение регистрационных удостоверений в различных регионах. После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии.
Брайан Стрем, PhD, главный исполнительный директор Kiora, охарактеризовал сотрудничество как обладающее стратегическими, финансовыми и коммерческими ресурсами, необходимыми для внедрения инновационных методов лечения пациентов с наследственными заболеваниями сетчатки.
Компания планировала инициировать многоцентровое контролируемое клиническое исследование фазы 2 по изучению пигментного ретинита в начале 2024 года, результаты ожидались в первой половине 2025 года. Kiora также изучала другие заболевания сетчатки, при которых KIO-301 может продемонстрировать эффективность.
Решение о сотрудничестве было основано на многообещающих данных фазы 1/2 (ABACUS), опубликованных в ноябре 2023 года. Результаты продемонстрировали значительное улучшение зрения у пациентов с поздними стадиями пигментного ретинита, включая расширение полей зрения, заметное повышение остроты зрения и улучшение функциональных зрительных способностей в повседневной активности. Данные функциональной магнитно-резонансной томографии также выявили повышенную активность в зрительной коре головного мозга, что подчеркивает потенциал KIO-301 в терапии наследственных заболеваний сетчатки.
Жан-Фредерик Шибре, президент группы Théa, отметил, что данное партнерство подтверждает приверженность компании развитию инноваций в лечении офтальмологических заболеваний с неудовлетворенными потребностями. По его словам, KIO-301 идеально вписывается в линейку терапевтических решений как передовой продукт, предназначенный для возвращения зрения пациентам, страдающим наследственными заболеваниями сетчатки, благодаря инновационной малой молекуле. Обнадеживающие результаты клинических испытаний KIO-301, недавно представленные на конференции Американской академии офтальмологии, вселяют дополнительную уверенность в программе и потенциале предложить новый вариант лечения пациентам с орфанными заболеваниями.