Компания Carl Zeiss Meditec AG (Йена, Германия) объявила о получении одобрения Национального управления медицинской продукции КНР (NMPA) на применение фемтосекундного лазера Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro. Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии.
Повышение эффективности и точности рефракционной хирургии
Система Visumax 800 объединяет усовершенствованный хирургический инструмент и программные решения, направленные на повышение безопасности, эффективности и результатов операций. Ключевые особенности включают:
— CentraLign: компьютерный помощник для упрощения центровки лечения.
— OcuLign: инструмент коррекции циклоторсии для повышения точности.
— VISULYZE: номограмма на основе анализа данных для сбора и обработки информации о пациентах.
По данным Zeiss, Visumax 800 формирует лентикулу менее чем за 10 секунд благодаря более высокой частоте следования импульсов (1 МГц). Это сократило время процедуры, минимизировало стресс пациента и повысило эффективность коррекции миопии и астигматизма.
Оценка одобрения NMPA со стороны отрасли
Максимилиан Форст, глава Zeiss Greater China, отметил растущий спрос на лазерную коррекцию зрения в регионе: «С ростом интереса к лазерной коррекции зрения в Китае рынок нуждается в инновационных технологиях, которые улучшают хирургические результаты, безопасность и эффективность на благо как хирургов, так и пациентов. Доступность ZEISS VISUMAX 800 с программным обеспечением SMILE pro расширяет наши обязательства перед офтальмологами и помогает укрепить будущее лазерной коррекции зрения в Китае».
Магнус Райбеншписс, руководитель стратегического бизнес-подразделения офтальмологии Zeiss Medical Technology, подчеркнул конкурентное преимущество, которое данное одобрение обеспечило компании: «Эта система фемтосекундного лазера нового поколения предоставляет аналитические данные, помогающие хирургам лучше управлять терапевтическими траекториями пациентов, одновременно поддерживая уникальные практические потребности каждого хирурга для повышения эффективности работы и производительности».
Глобальное расширение Zeiss в области лазерной коррекции зрения
В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для трех основных показаний: миопия, гиперметропия и смешанный астигматизм. MEL 90 интегрируется в рабочий процесс корнеальной рефракционной хирургии Zeiss, дополняя Visumax 800 и программное обеспечение SMILE Pro для оптимизации результатов операций. В настоящее время лазер MEL 90 доступен только в США.
Развитие офтальмологических технологий в Китае
С одобрением Visumax 800 с SMILE Pro компания Zeiss подтвердила свою приверженность инновациям в рефракционной хирургии. Система нового поколения позволила офтальмологам по всему Китаю повысить хирургическую точность, улучшить результаты лечения пациентов и оптимизировать рефракционные процедуры для коррекции миопии и астигматизма.