Компания Aviceda Therapeutics объявила о значимом этапе в разработке своего ведущего офтальмологического кандидата AVD-104 — включении первого пациента в американское клиническое исследование фазы 2 GLYCO. Целью исследования являлась оценка эффективности и безопасности AVD-104 при лечении диабетического макулярного отека (ДМО), частого и серьезного осложнения сахарного диабета.
AVD-104 представляет собой сконструированную гликановую (сиаловая кислота) наночастицу, предназначенную для воздействия на воспаление, ассоциированное с ДМО. Воздействуя на рецепторы распознавания собственных паттернов на гиперактивированных нейтрофилах, макрофагах и микроглии сетчатки, AVD-104 стремится реполяризовать эти клетки в состояние разрешения воспаления. Данный новый механизм действия открывает перспективы для пациентов с ДМО, обусловленным воспалительными и VEGF-опосредованными механизмами.
Доктор Ашкан Эбби из Texas Retina Associates осуществил введение первой дозы AVD-104 пациенту, что стало ключевым шагом в исследовании GLYCO. В ходе исследования оценивались безопасность и лечебные эффекты интравитреального введения AVD-104 у 30 пациентов с ДМО с использованием многоцентрового открытого подхода и периода наблюдения в 3 месяца. Оценивались как низкие, так и высокие дозы AVD-104, при этом первичной конечной точкой являлась частота и тяжесть нежелательных явлений со стороны глаз и организма в целом.
Соисполнитель и генеральный директор Aviceda Therapeutics доктор Мохамед Генеад выразил удовлетворение в связи с потенциалом AVD-104: «Мы воодушевлены возможностью оценить, может ли уникальный механизм действия AVD-104 предоставить пациентам с ДМО безопасное лечение, которое улучшит исходы у пациентов с ДМО, обусловленным воспалительными и VEGF-опосредованными механизмами».
Доктор Дэвид Калланан, главный медицинский директор и старший вице-президент Aviceda, отметил терапевтические преимущества AVD-104: «AVD-104 снижает активность нейтрофилов и, как было показано, уменьшает высвобождение провоспалительных цитокинов. Существует потребность в улучшении лечения ДМО, и мы полагаем, что AVD-104 может предложить терапевтические преимущества при лечении ДМО и, потенциально, при диабетической ишемии».
Вторичный анализ конечных точек исследования включал стандартные оценки эффективности лечения, такие как толщина макулы и острота зрения. Кроме того, исследовательские переменные были направлены на изучение потенциального влияния AVD-104 на макулярную ишемию.
По мере развития офтальмологических терапевтических подходов стремление Aviceda к инновационным решениям подчеркивает приверженность компании решению неудовлетворенных потребностей пациентов с диабетическим макулярным отеком, давая надежду на улучшение исходов для людей, страдающих этим угрожающим зрению заболеванием.