Компания Caplin Steriles Limited (Caplin), дочернее подразделение Caplin Point Laboratories Limited, получила окончательное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на свою сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) для раствора кеторолака трометамина 0,5%. Данный продукт представляет собой генерический терапевтический эквивалент раствора ACULAR Ophthalmic Solution, первоначально разработанного компанией Allergan Inc.
Раствор кеторолака трометамина 0,5% относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он предназначен для лечения воспаления после экстракции катаракты и для временного облегчения зуда глаз, связанного с сезонным аллергическим конъюнктивитом. Данное одобрение стало значительным достижением для Caplin Steriles, позволяя компании предложить экономически эффективную альтернативу хорошо зарекомендовавшей себя терапии.
Значимость нового генерического варианта подчеркивается существенным присутствием на рынке: по данным IQVIA™ (ранее IMS Health), за 12 месяцев, закончившихся в декабре 2023 года, объем продаж в США достиг примерно 36 миллионов долларов. Это одобрение не только расширяет портфель продуктов Caplin, но и предлагает более доступный вариант лечения для пациентов с офтальмологическими заболеваниями.
Воспаление после операции по удалению катаракты
Воспаление после экстракции катаракты является распространенным осложнением, которое может возникнуть после удаления катаракты и имплантации интраокулярной линзы. Этот воспалительный ответ обычно является частью естественного процесса заживления организма. Симптомы могут включать покраснение, отек, боль и легкое затуманивание зрения, которые обычно проходят в течение нескольких дней или недель по мере заживления глаза. Однако в некоторых случаях воспаление может быть более серьезным и требовать медицинского вмешательства. Лечение часто включает применение противовоспалительных препаратов, таких как кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые назначаются в виде глазных капель или перорально для уменьшения воспаления и облегчения дискомфорта. Эффективное лечение воспаления имеет решающее значение для достижения наилучших возможных результатов улучшения зрения и предотвращения дальнейших осложнений, таких как повышение внутриглазного давления или кистоидный макулярный отек.