Фармацевтическая компания Lupin Limited объявила о запуске в Соединенных Штатах препарата «Бромфенак офтальмический раствор, 0,075%» (Bromfenac Ophthalmic Solution, 0,075%). Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. FDA), что стало важной вехой в расширении присутствия компании на американском фармацевтическом рынке.
Указанный раствор представляет собой генерическую альтернативу препарату BromSite(R) Ophthalmic Solution, 0,075%, разработанному компанией Sun Pharmaceutical Industries Limited. Средство от Lupin предназначено для купирования послеоперационного воспаления и предотвращения болевого синдрома у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает строгие испытания и соблюдение стандартов качества, которых придерживается Lupin в процессах разработки лекарственных средств. Выводя на рынок этот генерический аналог, компания стремится обеспечить доступные и недорогие решения в области здравоохранения без ущерба для эффективности или безопасности.
Согласно данным IQVIA за декабрь 2023 года (период MAT), оценочный годовой объем продаж бромфенака в концентрации 0,075% (референтный препарат BromSite(R)) на рынке США достиг 15 миллионов долларов. Выход Lupin в данный сегмент, как ожидается, сформирует конкурентную среду, способствующую инновациям и созданию экономически эффективных вариантов лечения.