8 апреля 2026 года стало известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях (False Claims Act, FCA). Ведомство обвиняет биотехнологического гиганта в мошенническом завышении ставок возмещения расходов по программе Medicare.
Согласно иску, поданному 15 апреля 2024 года, Regeneron предоставлял в Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) заведомо ложные отчеты о средних ценах реализации препарата Eylea (aflibercept). Компания не включала в отчеты определенные ценовые уступки, в частности, комиссионные сборы за обработку кредитных карт, которые выплачивались специализированным дистрибьюторам лекарственных средств для выгоды своих клиентов.
Предполагаемые нераскрытые уступки позволяли дистрибьюторам принимать к оплате кредитные карты при покупке Eylea, одновременно предлагая более низкую цену за наличный расчет. В результате клиенты Regeneron, преимущественно ретинальные и офтальмологические практики, получали выгоду от бонусов по кредитным картам, включая кэшбэк и другие вознаграждения. В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов» в виде подобных комиссионных сборов.
«Не сообщая об этих комиссионных сборах за обработку кредитных карт как о ценовых уступках, Regeneron значительно увеличила расходы Medicare на протяжении нескольких лет и повысила собственные доходы», — заявил исполняющий обязанности прокурора США по округу Массачусетс Джошуа С. Леви. Он подчеркнул приверченность борьбе с ложными отчетами о средних ценах продаж, которые наносят существенный финансовый ущерб Medicare.
Regeneron, однако, считает обвинения необоснованными. В заявлении компании, опубликованном для Eyewire+, утверждается, что жалоба DOJ основана на «фундаментальном непонимании стандартов отчетности о ценах на лекарственные препараты». Компания сослалась на гражданский следственный запрос, выданный в июне 2021 года. Regeneron настаивает на соблюдении правовых стандартов при возмещении расходов дистрибьюторов и заявляет о готовности энергично отстаивать свою практику в суде.
Судебное разбирательство инициировано исками осведомителей (whistleblower) в рамках Закона о ложных требованиях, что позволяет частным лицам подавать иски от имени правительства США и потенциально получать долю от финансового возмещения. Это положение позволило правительству вмешаться в процесс и перевести дело в категорию гражданских исков.
Ведением дела занимаются Гражданское отделение DOJ, Отдел коммерческих litigation, Секция по борьбе с мошенничеством, а также Офис прокурора США по округу Массачусетс при поддержке Управления генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб и ФБР. Иск официально зарегистрирован как United States ex rel. Does 1-2 et. al. v. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS.