Французская офтальмологическая компания Nicox представила новые данные о гипотензивном препарате NCX 470 на ежегодном собрании Американского глаукомного общества (AGS) в 2025 году. Сообщается, что в рамках клинического исследования III фазы Mont Blanc препарат продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с латанопростом — текущим стандартом терапии.

Ключевые результаты исследования NCX 470 Mont Blanc

Препарат NCX 470, сочетающий донатор оксида азота и аналог простагландина, реализует двойной механизм действия для снижения внутриглазного давления (ВГД). Согласно последнему анализу данных, были выявлены следующие преимущества перед латанопростом:

  • Более высокий процент пациентов, получавших NCX 470, достиг уровня ВГД ≤18 мм рт. ст.
  • Статистически значимое большее среднее снижение ВГД.
  • Стабильный гипотензивный эффект независимо от исходного уровня ВГД (в то время как эффективность латанопроста зависела от базальных значений).
  • Достоверно большая доля пациентов, у которых снижение ВГД от исходного уровня превысило 10 мм рт. ст.

Эти данные, представленные на конгрессе AGS, подтверждают потенциал NCX 470 как дифференцированного средства для лечения глаукомы и офтальмогипертензии.

Актуальные сведения о разработке и дальнейшие планы

Даг Хубач, главный научный сотрудник Nicox, отметил, что полученные результаты служат еще одним доказательством отличий NCX 470 от стандартного гипотензивного препарата латанопроста. Компания ожидает объявления результатов исследования Whistler (изучение механизма действия NCX 470) в ближайшее время, а также результатов второго ключевого исследования III фазы Denali — в третьем квартале 2025 года.

Все работы по разработке препарата выполнялись по графику. Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (New Drug Application) в США была запланирована на первую половину 2026 года. Исследование Whistler (фаза IIIb), посвященное двойному механизму действия NCX 470, и исследование Denali (фаза III) с участием пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией должны были завершиться к концу 2025 года.

Значение для офтальмологической практики

В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией. Способность препарата обеспечивать стабильное и более выраженное снижение ВГД по сравнению с существующей терапией подчеркивает его потенциал как одного из ведущих терапевтических средств в офтальмологии.