Компания Orasis Pharmaceuticals объявила о доступности в США инновационных корректирующих глазных капель Qlosi (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический раствор 0,4%), представляющих собой новый вариант лечения для взрослых с пресбиопией.

Клиническая характеристика Qlosi для коррекции пресбиопии

Qlosi — это рецептурный топический офтальмологический раствор, разработанный для улучшения ближнего зрения у взрослых с пресбиопией. Препарат характеризуется:

  • отсутствием консервантов;
  • выпуском в однодозовых флаконах;
  • наличием в составе двух увлажнителей — гиалуроновой кислоты и гидроксипропилметилцеллюлозы — для повышения комфорта пациента.

Пациенты могут применять: по одной капле в каждый глаз по мере необходимости либо до двух капель в сутки; эффект сохраняется до 8 часов. Рецепты на Qlosi можно удобно заполнить через BlinkRx или Medvantx с бесплатной доставкой на дом.

Формуляция EyeQ и ее роль в фармакологическом профиле Qlosi

Собственная формуляция EyeQ разработана для баланса эффективности и безопасности. Она включает: одобренную FDA самую низкую концентрацию пилокарпина (0,4%) и близкий к нейтральному pH, соответствующий pH натуральной слезы, что обеспечивает оптимальную биодоступность и минимизацию побочных эффектов.

«Мы гордимся возможностью предоставить [пилокарпина гидрохлорид офтальмологический раствор 0,4%], решение, которое открывает новую эру в коррекции ближнего зрения и направлено на повышение качества жизни пациентов, — заявил Элад Кедар, генеральный директор Orasis Pharmaceuticals. — Нашей целью всегда было улучшить ближнее зрение для миллионов людей, страдающих пресбиопией, дать им возможность отказаться от очков для чтения и предоставить специалистам по уходу за зрением дополнительный инструмент для оптимизации лечения своих пациентов».

Мнение эксперта о фармакологических инновациях

В беседе с Ophthalmology Times доктор Ричард Л. Линдстром, основатель Minnesota Eye Consultants и почетный адъюнкт-профессор кафедры офтальмологии Университета Миннесоты, подчеркнул решающую роль формуляции в терапии пресбиопии. «Как мы видели на примере других офтальмологических препаратов, даже небольшие изменения в составе могут существенно повлиять на эффективность, безопасность и переносимость, — отметил Линдстром. — Такие продукты, как Qlosi с формуляцией EyeQ, которая минимизирует концентрацию пилокарпина и максимально соответствует pH натуральной слезы, предлагают привлекательный и удобный для пациента вариант лечения».

Подтверждение эффективности в ходе ключевых исследований III фазы

Qlosi получили одобрение FDA в октябре 2023 года на основе результатов двух клинических исследований III фазы: NEAR-1 (NCT04599933) и NEAR-2 (NCT04599972). В этих исследованиях приняли участие более 600 взрослых пациентов с пресбиопией. Ключевые результаты:

  • статистически значимое улучшение остроты ближнего зрения с коррекцией для дали на 3 строки и более к 8-му дню;
  • отсутствие потери остроты зрения вдаль на 1 строку и более;
  • оптимальные результаты достигались при ежедневном применении в течение 2 недель.

Связанные с лечением нежелательные явления были минимальными и встречались в однозначных процентах случаев: головная боль отмечена у 6,8% участников, боль в месте инстилляции — у 5,8%.