Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel Camera. Решение было принято 31 января 2025 года.

Устройство предназначено для повышения доступности скрининга заболеваний сетчатки. Sentinel Camera устраняет ключевые проблемы выявления патологий сетчатки благодаря портативности и возможности получения высококачественных изображений без медикаментозного расширения зрачка в большинстве случаев. Это нововведение снижает потребность в очных визитах к специалистам, делая скрининг более доступным в различных медицинских учреждениях.

Устройство поддерживает форматы изображений, совместимые со стандартом DICOM, что обеспечивает бесшовную интеграцию с электронными медицинскими картами (EHR) для оптимизации управления данными и клинических рабочих процессов.

Люк Моретти, соучредитель и генеральный директор AI Optics, отметил: «Наше видение с камерой Sentinel Camera заключается в устранении барьеров для ретинального скрининга и обеспечении доступа к обследованию каждому нуждающемуся пациенту. Это разрешение FDA не только подтверждает наш значительный прогресс в устранении скрининговых барьеров, но и закладывает основу для наших будущих решений на базе ИИ, которые будут бесшовно интегрироваться с Sentinel Camera, обеспечивая беспрецедентную доступность и эффективность выявления заболеваний сетчатки».

Компания AI Optics активно разрабатывает программное обеспечение на основе ИИ для ретинального скрининга, которое будет интегрировано с Sentinel Camera для автоматизации выявления диабетической ретинопатии, глаукомы и макулярной дегенерации. Это комплексное решение с использованием ИИ, как ожидается, улучшит раннюю диагностику и результаты лечения.

Помимо разработки продукта, AI Optics сотрудничает с NYU Langone Health для расширения доступности и внедрения технологий ретинального скрининга. Компания рассматривает полученное разрешение FDA как ключевой этап, позволяющий широко внедрять качественные портативные решения для ретинальной визуализации в различных медицинских учреждениях.