Согласно результатам исследования, опубликованного в текущем номере престижного журнала Thyroid, долговременная потеря слуха на фоне лечения препаратом Tepezza [teprotumumab] у пациентов с нормальными показателями аудиометрии исходно встречается крайне редко. Исследование провел доктор Raymond Douglas, MD, PhD.
В работе анализировались потенциальные отологические симптомы и дисфункция слуха, ассоциированные с применением Tepezza — нового моноклонального ингибитора рецептора инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), одобренного для лечения тиреоидной офтальмопатии (TED). В исследование были включены 52 пациента. У участников с нормальной исходной аудиометрией слух в основном сохранялся, тогда как любые нарушения или потеря слуха наблюдались преимущественно у пациентов с уже имеющимися проблемами.
Аудиометрическое тестирование проводилось с различными интервалами. Независимый аудиолог оценивал средние пороги слышимости на каждой частоте в рамках каждого визита, что подтвердило: потеря слуха у пациентов с нормальными исходными показателями маловероятна и является очень редким событием.
Ведущий автор исследования доктор Raymond Douglas заявил: «Наше исследование окончательно подтвердило, что потеря слуха при лечении Tepezza на самом деле встречается очень редко». Он подчеркнул важность понимания потенциальных нежелательных явлений перед назначением подобных препаратов, а также необходимость квалифицированного ведения пациентов и постоянного мониторинга для достижения долгосрочного успеха. Доктор Douglas, являющийся также основателем Thrive Health IV, отметил комплексный подход их клиники к лечению пациентов с TED, включающий протоколы инфузий Tepezza и проактивное аудиологическое тестирование.
Публикация исследования совпала с обновлением предупреждения FDA на этикетке Tepezza, касающегося потенциального риска потери слуха. Доктор Douglas заверил, что, хотя мониторинг имеет решающее значение, большинство пролеченных пациентов не будут затронуты этим побочным эффектом. Показатели успеха Tepezza, сопоставимые с результатами хирургического лечения, делают его жизнеспособным вариантом, обеспечивающим облегчение для пациентов с TED без необходимости хирургического вмешательства.