RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

В июне 2024 года компании RevOpsis Therapeutics и Kemwell Biopharma заключили стратегическое партнерство в области производства биологических препаратов. Цель сотрудничества — ускорить разработку препарата RO-104, триспецифичного биологического лекарственного средства нового поколения, предназначенного для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD).

Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация — это прогрессирующее заболевание глаз, поражающее макулу (центральную область сетчатки), которая отвечает за острое центральное зрение, необходимое для чтения и вождения. Патология характеризуется ростом патологических кровеносных сосудов под макулой с последующей утечкой крови и жидкости, что при отсутствии лечения приводит к быстрой и тяжелой потере зрения.

Одновременное воздействие на несколько ангиогенных путей

RO-104 одновременно нацелен на три критических ангиогенных пути: VEGF-A, VEGF-C и Ang-2. Препарат позиционируется как первый в своем классе полностью человеческий монотерапевтический биологический препарат. Это достижение знаменует собой значительный прогресс в лечении сосудистых заболеваний сетчатки, в особенности nAMD, которая остается одной из ведущих причин слепоты в мире.

Kemwell Biopharma, признанная первой в Индии коммерческой производственной площадкой, работающей в соответствии с действующими надлежащими производственными практиками (cGMP), предоставила для сотрудничества свой обширный опыт в производстве сложных белковых молекул. Партнерство объединило проверенную репутацию Kemwell в области производства биологических препаратов с инновационной платформой Rev-Mod компании RevOpsis, которая позволяет ускоренно разрабатывать мультиспецифичные биологические лекарственные средства.

Стратегическая значимость и соответствие миссий

Рам Бхандари, доктор медицины, соучредитель и временный генеральный директор RevOpsis, подчеркнул стратегическую важность партнерства с Kemwell: «Это сотрудничество сыграло ключевую роль в ускорении разработки RO-104 и продвижении всего портфеля инновационных мультиспецифичных биологических препаратов. Экспертиза Kemwell в высококачественном производстве биопрепаратов и их эффективность в сокращении сроков разработки в сочетании с нашей собственной платформой Rev-Mod позволили нам эффективно выводить на рынок трансформационные методы лечения. Наша миссия состоит в том, чтобы создавать прорывные лекарства и обеспечивать доступ к нашим инновациям для пациентов по всему миру».

Анураг Багария, генеральный директор Kemwell Biopharma, выразил энтузиазм по поводу сотрудничества: «Мы рады сотрудничать с RevOpsis для производства и коммерциализации RO-104. Наш опыт в производстве сложных белков, дополненный инновационными терапевтическими подходами RevOpsis, открывает большие перспективы для прогресса в лечении сосудистых заболеваний сетчатки. Это партнерство подтверждает нашу приверженность предоставлению высококачественных биологических препаратов для пациентов, нуждающихся в них».

Ускорение разработки терапевтических средств

Партнерство RevOpsis и Kemwell ознаменовало собой важный шаг на пути от доклинических исследований к клиническим испытаниям на людях для RO-104 и других потенциальных биологических препаратов из портфеля RevOpsis. Объединив платформу RevOpsis для создания мультиспецифичных биологических препаратов по принципу „подключай и работай“ с глубокими знаниями Kemwell в области разработки и производства биопрепаратов, сотрудничество было направлено на ускорение сроков доклинических разработок вплоть до подачи заявок на проведение клинических исследований (IND).

О препарате RO-104

RO-104, разработанный на платформе Rev-Mod компании RevOpsis, представляет собой модульный триспецифичный биологический препарат, созданный для воздействия на пути VEGF-A, VEGF-C и Ang-2, которые вовлечены в прогрессирование сосудистых заболеваний сетчатки, включая nAMD. Основываясь на убедительных доклинических данных, демонстрирующих эффективность и безопасность на животных моделях, RO-104 является трансформационным подходом, призванным переопределить стандарты лечения пациентов с nAMD во всем мире.