Top.Mail.Ru

биоаналог

Статьи с этим тегом

FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea

19 февраля 2025 Офтальмология в мире

FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.

Читать далее →

Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

21 января 2025 Офтальмология в мире

Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.

Читать далее →

EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки

18 декабря 2024 Офтальмология в мире

Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.

Читать далее →

Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203

25 ноября 2024 Офтальмология в мире

Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …

Читать далее →

Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen

19 ноября 2024 Офтальмология в мире

Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …

Читать далее →