В ноябре 2024 года компания Emmecell представила положительные результаты многоцентрового исследования фазы 1, проведенного в США, по оценке препарата EO2002 — инновационной нехирургической клеточной терапии отека роговицы. Рандомизированное двойное маскированное исследование продемонстрировало значительное улучшение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) и уменьшение центральной толщины роговицы (CCT) при отсутствии зарегистрированных проблем с безопасностью.

Обнадеживающие итоги фазы 1

В исследовании приняли участие 30 пациентов, разделенных на три когорты, каждая из которых получала различные дозировки EO2002: 150 000, 500 000 и 1 миллион клеток. Во всех когортах отмечено улучшение BCVA и снижение CCT, что подтверждает широкую эффективность метода.

Ключевые результаты

Когорта 150 000 клеток:

- Среднее улучшение BCVA через 6 месяцев составило 11 букв.

- У 38% участников острота зрения повысилась не менее чем на 15 букв.

«Эти данные убедительно обосновывают переход EO2002 в фазу 3», — заявил соучредитель Emmecell, профессор офтальмологии Стэнфордского университета Джеффри Л. Голдберг, MD, PhD. «Мы как никогда близки к созданию революционного нехирургического лечения для пациентов с отеком роговицы».

Прорывная альтернатива хирургии

В настоящее время отек роговицы лечат преимущественно с помощью инвазивных операций, например кератопластики, которые сопряжены с высокими рисками и ограниченной доступностью из-за глобального дефицита донорского материала.

EO2002 от Emmecell использует запатентованную магнитную технологию доставки клеток для прямой имплантации эндотелиальных клеток на заднюю поверхность роговицы, предлагая более безопасный и доступный вариант. Инновационный подход позволяет лечить сотни глаз с использованием одной донорской роговицы.

«Возможность лечить отек роговицы без операции меняет правила игры», — отметила профессор офтальмологии Института глаза Бэском Палмер, исследователь Эллен Ку, MD. «Благодаря EO2002 мы можем значительно расширить доступ к терапии и улучшить результаты для большего числа пациентов».

Перспективы развития

Убедительные результаты безопасности и эффективности, полученные в фазе 1, создают основу для перехода EO2002 в фазу 3 клинических испытаний. Технология Emmecell способна переопределить подходы к лечению отека роговицы, предлагая неинвазивное решение для пациентов по всему миру.