В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную продажу через крупные американские сети Walmart и CVS. Причиной отзыва послужил потенциальный риск развития инфекционных осложнений при применении данных препаратов.
Производитель — компания Brassica Pharma Pvt. Ltd., зарегистрированная в штате Махараштра (Индия), — объявила об отзыве нескольких наименований глазных lubricant (увлажняющих) мазей под торговыми марками Equate, CVS Health и AACE. Срок годности отозванных партий варьировался от февраля 2024 года до сентября 2025 года.
Потенциальные риски и меры предосторожности
В заявлении Brassica Pharma, опубликованном FDA, подчеркивалось: "Для пациентов, использующих эти продукты, существует потенциальный риск глазных инфекций или связанных с ними осложнений. Данные препараты должны быть стерильными". Компания также отметила, что офтальмологические лекарственные средства представляют повышенную опасность, поскольку они минуют часть естественных защитных барьеров организма.
Отзыв последовал за инцидентом 2023 года, связанным с контаминированными глазными каплями, что в очередной раз подтвердило критическую важность строгого контроля качества на фармацевтическом производстве.
По состоянию на момент публикации заявления Brassica Pharma не сообщала о каких-либо нежелательных явлениях, связанных с применением отозванных мазей. Тем не менее, потребителям, дистрибьюторам и розничным продавцам настоятельно рекомендовано прекратить распространение и использование данной продукции.
Brassica Pharma уточнила: "Эти продукты были распространены по всей территории США через оптовых и розничных продавцов, а также через дистрибьюторов — Walmart, CVS и AACE Pharmaceuticals Inc.". Потребителям рекомендовано прекратить использование отозванной глазной мази и вернуть любой из приобретенных продуктов в место покупки.
Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA
Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией. Представленный новостной материал содержит сведения о том, как минимизировать риски, связанные с использованием отозванных глазных капель и мазей.