В январе 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение фемтосекундной лазерной системы VISUMAX® 800, оснащенной программным обеспечением SMILE® Pro производства ZEISS. Технология предназначена для хирургического лечения миопии, в том числе в сочетании с астигматизмом.
К моменту выхода VISUMAX® 800 на рынок США более 8 миллионов глаз по всему миру уже были прооперированы с использованием методики SMILE, что подтверждает высокий глобальный уровень внедрения технологии, особенно в странах Азии и Европы.
Эндрю Чанг (Andrew Chang), руководитель глобальных продаж подразделения медицинских технологий ZEISS, отметил положительное влияние методики SMILE на качество жизни пациентов. По его словам, растущее признание технологии в мире отражает ту пользу, которую процедура экстракции лентикулы через малый разрез приносит пациентам. С появлением программного модуля ZEISS SMILE Pro на американском рынке хирурги получили возможность предлагать новейшую рефракционную технологию для расширения своей практики и обеспечения высоких результатов лечения.
Юан С. Томсон (Euan S. Thomson), доктор философии, президент стратегического бизнес-подразделения офтальмологии и руководитель подразделения цифрового бизнеса ZEISS Medical Technology, подчеркнул приверженность компании инновациям на рынке США. Он заявил, что ZEISS продолжает укреплять свои позиции, предлагая VISUMAX 800 с программным обеспечением SMILE Pro — новейшую цифровую технологию, основанную на многолетнем наследии инноваций компании, чтобы соответствовать растущим потребностям рефракционных хирургов.
Система VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro обладает рядом преимуществ, включая сокращение времени операции: создание лентикулы занимает менее 10 секунд благодаря высокой частоте повторения лазерных импульсов — 2 МГц. Это не только повышает эффективность, но и снижает стресс как для хирургов, так и для пациентов.
Фемтосекундная лазерная система обеспечивает большую гибкость для хирургов и пациентов: она имеет меньший физический размер и совместима с различными операционными столами. Устройство легко адаптируется к клинической среде, предоставляя передовые технологии без потери производительности.
Хирурги в США теперь могут пользоваться усовершенствованиями рабочего процесса, реализованными в VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro, включая центрирующее вспомогательное устройство CentraLign® для облегчения центровки, механизм коррекции циклоторзии OcuLign® для компенсации ротационных смещений глаза, а также пользовательские номограммы VISULYZE для сбора и анализа данных, что обеспечивает более точный контроль во время операций.