В марте 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенную инструкцию по применению препарата Iluvien, что позволило использовать его для лечения хронического неинфекционного увеита, поражающего задний сегмент глаза. Соответствующее сообщение сделала компания ANI Pharmaceuticals.
Препарат Iluvien (интравитреальный имплантат с флуоцинолона ацетонидом) ранее был одобрен в США для лечения диабетического макулярного отека (ДМО). В 17 странах Европы он уже применялся как при ДМО, так и при неинфекционном увеите заднего сегмента (НИУ-ЗС). После нового одобрения инструкция к Iluvien была обновлена, что предоставило дополнительный вариант терапии для американских пациентов с НИУ-ЗС.
ANI Pharmaceuticals планирует начать маркетинг под объединенной инструкцией позднее в 2025 году, обеспечивая большую доступность лечения для пациентов. Кроме того, компания укрепила партнерство с контрактным производителем Iluvien, компанией Siegfried Holding, продлив соглашение о поставках до 2029 года.
Президент и главный исполнительный директор ANI Pharmaceuticals Никхил Лалвани отметил, что расширенная инструкция Iluvien и укрепление партнерства с давним контрактным производителем Siegfried повысят безопасность поставок и доступность лечения для нуждающихся пациентов с НИУ-ЗС и ДМО.
Одобрение FDA стало важным шагом в расширении терапевтических возможностей Iluvien, открыв новые перспективы для пациентов с НИУ-ЗС и укрепив присутствие ANI Pharmaceuticals в области офтальмологических методов лечения.