FDA
Статьи с этим тегом
NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera подала в FDA заявку IND на NT-101 — первые глазные капли для лечения влажной ВМД, созданные на проприетарной платформе. Препарат подавляет ангиогенез и защищает нервные клетки, устраняя необходимость …
Читать далее →Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Исследование, опубликованное в Ophthalmology, показало, что при использовании самостоятельно установленных дат прекращения применения (СДПИ) флаконов с глазными каплями в среднем 71,9% препарата утилизируется, что приводит к ежегодным потерям около 724 …
Читать далее →Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA с технологией SHIFT, сокращающий время получения изображений на 50%. Устройство с пресетами 85 и 125 кГЦ повышает клиническую эффективность и …
Читать далее →Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Genentech объявила о возобновлении поставок импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации после добровольного отзыва в 2022 году. Обновленный имплант требует заполнения каждые шесть месяцев и уже …
Читать далее →Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Компания Glaukos подтвердила активацию J-кода CMS J7355 для интракамерального импланта iDose TR, что упрощает процессы возмещения расходов и расширяет доступ к терапии глазной гипертензии и открытоугольной глаукомы.
Читать далее →FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
FDA одобрило биоаналог Eylea (FYB203/AHZANTIVE) от Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH для лечения влажной формы макулярной дегенерации, диабетического макулярного отёка, диабетической ретинопатии и макулярного отёка после окклюзии вен сетчатки.
Читать далее →Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →NVISION Eye Centers и Parkhurst NuVision заключили партнерство для расширения клинических исследований в офтальмологии
26 июня 2024 года NVISION Eye Centers через дочернюю компанию NVision Clinical Research объявила о партнерстве с Parkhurst NuVision. Сотрудничество направлено на расширение клинических исследований офтальмологических препаратов, используя опыт Parkhurst …
Читать далее →4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
4D Molecular Therapeutics (4DMT) получила разрешение FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии (GA). Препарат представляет собой интравитреальную генную терапию на основе вектора R100. Фаза 1 …
Читать далее →Harrow Pharmaceuticals завершила первый промышленный цикл для перезапуска Triesence
Harrow Pharmaceuticals объявила об успешном производстве первой промышленной валидационной серии Triesence (триамцинолона ацетонида) для перезапуска на рынке США. Препарат применяется при витрэктомиях и резистентных к местным стероидам воспалениях глаз.
Читать далее →FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от FDA статусы прорывной терапии и RMAT для препарата AURN001 при отеке роговицы. Решение основано на данных фазы 1/2 CLARA. Разработка предлагает альтернативу трансплантации при дефиците …
Читать далее →